彩虹肉毒是韩国大雄制药公司(Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd)所制造的A型肉毒杆菌素,中文名称叫娜柏塔。
大家不要看到「韩国」就转台不看了,稍等一下!大家想想韩国的手机和电视如何?那是世界第一流的水准啊;不提电子业,韩国的汽车如何?十年前大家笑韩国车,现在应该笑不太出来了,韩国的起亚和现代汽车2021年可靠度评比可是在宾士、BMW和Toyota之上。同样地,十年前我们笑韩国的肉毒玻尿酸,但是人家不断地精进努力,现在的产品已非吴下阿蒙了。这款韩国制的彩虹肉毒在2019年成为继Botox, Dysport, Xeomin (德国天使肉毒)后第4个通过美国FDA检验合格的肉毒杆菌素。
娜柏塔的国际品名叫Nabota®, 在美国则称Jeuveau®, 学名则是Prabotulinumtoxin A。它含有150 kDa的核心毒素及750 kDa的外包蛋白,和Botox(保妥适), Dysport(保提拉)的结构类似。近年来有很多争论在外包蛋白(NAP)这部分。NAP又可分为NTNH及HA,自然界细菌C. Botulinum产生的肉毒杆菌素就含有NAP。有人认为NAP会引起过敏反应或产生抗体,降低核心毒素的效果,但目前证据并不足够;有些人则认为NAP可以保护核心毒素通过肠道细胞,免于被一些蛋白酶分解,因此更为稳定。总之这方面还没有定论,需要更多研究。
作为消费者,我们比较关心Nabota的效果如何?以Botox或Dysport为对手,我们比较想知道Nabota的效果是否一样?以前台湾进了一些韩国肉毒(不提名字了),医师试用的结果是效期很短,只有Botox的一半或1/3。由于这些韩国甚至中国肉毒卖的比较便宜,因此仍有许多诊所在使用。Nabota不一样,它在进行美国FDA临床测试第三期就曾与Botox比较,结果发现注射皱眉纹30天后Nabota有81.3%改善,而Botox则是66.7%,统计上没有差别;注射鱼尾纹30天后Nabota有65%改善;Botox则是63%,同样二者没有差别。(Dermatol Surg. 2019;45)
由于Nabota 2019年才通过美国FDA,临床医师也才得以拿来实验,因此这两年开始有许多Nabota与其它肉毒杆菌素的比较。例如
- Brundridge比较Nabota和Botox注射鱼尾纹并追踪至3个月发现这两者的发生作用时间,达最大效果时间,以及3个月后的效果比较都没有统计上的差别
- Wanitphakdeedecha比较Nabota和Botox注射萝卜腿发现两者缩小小腿周长的效果在第2,3,6个月是一样的
- Rzany 设计多中心随机双盲的实验,比较Nabota和Botox在皱眉纹追踪至150天后的效果,结果发现两者没有差别。
总之彩虹肉毒Nabota虽然是韩国制造,但它通过美国FDA的考验,也经过许多研究证实在各部位注射的效果上和Botox是不相上下的。更重要的是,彩虹肉毒做为市场的后进者现在愿意提供比较优惠的价格,至于这个优惠价格会持续多久孙医师就不晓得了。